尊敬的患者及家属朋友:
长春国文医院心血管内科正在进行一项“评价VCT220片在成人超重或肥胖伴高血压参与者中的血压控制有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验”的临床试验,该临床试验已获得国家药品监督管理局的批准(通知书编号:2025LP01617、2025LP01618、2025LP01619),并通过本院伦理委员会审议。研究计划在国内医院招募约160例超重或肥胖伴高血压参与者。
报名条件
本研究现公开招募参与者。如果您是超重或肥胖伴高血压,且符合以下条件:
1. 签署知情同意书时年龄18-75周岁(包括18和75周岁),男女不限;
2. 体重指数(BMI)≥24kg/m2;
3. 确诊原发性高血压,且筛选期和基线期诊室坐位SBP≥140 mmHg和/或DBP≥90 mmHg;
4. 筛选前未接受抗高血压治疗≥30天,或已接受稳定剂量的以下1至2类抗高血压药物成分治疗≥30天:肾素血管紧张素系统抑制药(ARB/ACEI)、钙通道阻滞药(CCB)、利尿剂;
5. 参与者有至少1次自我报告的不成功的饮食控制减肥史;
6. 愿意且能够在整个试验期间保持居住地稳定和可联络状态,并维持规律生活作息及饮食和运动管理;
7. 对试验流程充分了解,能够和研究者进行良好沟通,能理解遵循本项试验的各项要求,并愿意签署知情同意书;
8. 筛选前1年内未接受过已上市或未上市的包含GLP-1受体激动作用机制的药物治疗;
9. 筛选前3个月内自我报告或记录的体重变化<5 kg;
10. 无显著活动性或不稳定性重度抑郁症或其他重度精神疾病,或既往有任何自杀未遂史;
11. 愿意在整个试验期间及末次给药后3个月内进行高效避孕,无生育计划或有捐精/捐卵计划。
如有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情,可咨询以下医生。结合医生的综合判断若符合本研究的入组条件并自愿参加,您将可参加本研究。研究期间将有专科医生为您定期诊疗,对您的身体和病情定期检测评估。
咨询电话 联系医生:安敬华/吴宇新(助理)
联系电话:0431-80588453 15844041318
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